TD0573-3Z 型注射器負壓測試儀 密封類檢測設備屬于醫用耗材密封性專用檢測設備,采用負壓保壓試驗原理,對醫用輸注類管路、注射器內腔抽取穩定負壓并按照設定時長穩壓保壓,實時監測試樣內部壓力變化趨勢,精準判定產品是否存在漏氣、密封失效等缺陷,驗證醫療器械裝配結構的密封性與使用穩定性,為醫用耗材出廠質量抽檢、批次性能核驗、產品注冊合規檢驗提供標準化試驗數據支撐。
設備面向各類需要做負壓密封性檢測的醫用耗材,適配各類快速接頭等管狀、連接類醫用配件,滿足醫療器械生產企業、第三方質檢機構對輸注類管路產品密封性、整體密合性的常規出廠檢驗、型式檢驗需求。
YY/T 0573.3-2019
操作界面:簡體中文觸控顯示
負壓檢測范圍:-5KPa~-99KPa 可調
額定負壓輸出:-88KPa,測量誤差≤±0.3KPa
測試保壓時長:1s~9999s 可自由設定,時間精度≤0.1s;系統 5min 內負壓漂移不超過 ±0.3KPa
整機凈重:8.5kg
外形尺寸:400×290×240mm
供電:AC220V 50Hz,整機功率 60W
負壓密封性檢測
對注射器、醫用管路、接頭內腔抽取指定負壓,監測保壓階段壓力衰減情況,判定產品密封是否合格,排查細微泄漏缺陷。
恒壓保壓耐久試驗
自定義保壓靜置時長,通過長時間穩壓觀測壓力衰減幅度,驗證密封結構長期穩定性,評估產品儲存、臨床使用過程中的密封可靠性。
多工況自定義試驗
負壓值、保壓時間自由參數化設置,可匹配不同品類醫用耗材對應的行業檢測規范,靈活適配多品類產品質檢需求。
全自動流程運行
參數設定完成后設備自動抽負壓、穩壓保壓、計時結束自動停機,自動判定合格 / 不合格,減少人工操作干預,降低人為操作誤差。
穩定可靠的電控系統
采用成熟可編程控制器搭配高精度壓力傳感器,整機結構穩定,運行邏輯可靠,操作流程簡潔易懂,操作人員可快速上手開展批量檢測。
數據可視化直觀呈現
高清數字觸控界面實時展示實時負壓值、剩余保壓時長、試驗運行狀態,試驗過程全程可視,便于操作人員實時觀測壓力變化趨勢。
寬范圍參數可調
負壓區間、保壓時間大范圍可調,一臺設備可覆蓋注射器、導管、接頭等多種醫用耗材檢測項目,設備通用性強。
優異的負壓穩壓性能
系統穩壓回路優化設計,長時間保壓工況下壓力波動小、漂移量低,試驗重復性優異,保障批次檢測數據一致性。
出廠計量校準,合規性強
設備出廠經過計量校準,各項指標符合醫用檢測計量規范,檢測數據可用于醫療器械注冊、體系內審、客戶驗廠等合規場景。
主機、標準試樣連接工裝、負壓管路組件、觸控控制系統、電源線、中英文操作說明書、出廠合格證書;可按需定制多工位夾具、不同規格管路密封接頭。
采購流程:確認執行標準、常規測試負壓、試樣規格→方案報價→簽訂購銷合同→付款后封裝發貨。
技術服務:遠程上門安裝調試、壓力與時間參數校準、試驗操作培訓;7×24 小時售后,傳感器、密封管路等原廠配件長期供應。
增值服務:可提供第三方 CNAS 計量校準證書,滿足醫療器械注冊、ISO 體系內審、客戶驗廠的數據溯源合規要求。
河北天棋星子檢測設備有限公司,專注醫用耗材密封性檢測儀器研發,設備出廠經過負壓精度、時間穩定性雙重校準,可配套注射器滑動性、密合性、泄漏測試儀等全套醫用耗材檢測設備一站式采購,支持非標工位、壓力量程定制。